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質量管理

當前位置:




百克人認為質量是企業的生命,質量意識應貫穿從研發到物料采購、儲存、投料、生產、質量檢驗、運輸、售后服務等產品鏈的全過程。為此公司建立了全面、科學的質量管理體系:


◆對所用物料供應商進行質量審計,物料經QC按標準檢驗合格后,方可使用;


◆菌毒種嚴格實施三級種子批管理,生產用細胞嚴格實施三級細胞庫管理;


◆定期對生產環境、工藝用水進行監測;


◆定期對主要生產設備、廠房設施、生產工藝等進行驗證;



◆嚴格按GMP要求組織生產,生產全過程實行三級質量監控;


◆配備先進的檢測儀器,按經驗證后的檢驗方法對產品進行檢驗,保證檢驗數據的準確性,按國家規定實施批簽發,確保出廠產品符合注冊標準要求;


◆嚴格按照國家規定,詳細提供產品自出廠到交貨地點的全程冷鏈監測數據,保障產品在物流供應過程中的質量控制;


◆建立了全面系統的產品不良事件預警及處理體系,成立了以公司總經理為首的應急委員會,由專職人員進行產品不良事件的跟蹤調查和處理工作。


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